我国结核病防控进入“精准化”新阶段 仁度生物TB-RNA检测技术迎来发展机遇

近期，《中华人民共和国传染病防治法(fángzhìfǎ)》经第十四届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议修订通过，明确在第六十条(dìliùshítiáo)中要求对(duì)具有传染性的肺结核患者进行规范隔离治疗及密切接触者筛查，该法自2025年(nián)9月1日起施行。

随着新修订传染病防治法正式实施，我国结核病防治体系迎来重大变革，即将(jíjiāng)从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理(guǎnlǐ)"的(de)现代化防控体系升级。在此背景下(xià)，仁度生物(688193)推出的全自动TB-RNA核酸检测分析系统，作为国内唯一的快速(kuàisù)活菌检测产品，可快速疗效(liáoxiào)评估、精准指导隔离决策，显著提升传染性肺结核患者规范隔离治疗的科学性与效率，迎来了新的发展机遇。

结核病防控(fángkòng)进入“精准化”新阶段

根据最新政策体系，对(duì)传染性肺结核患者(huànzhě)的规范隔离治疗被置于核心位置。《全国结核病(jiéhébìng)防治规划（2024-2030年(nián)）》及《广西结核病防治规划（2025-2030年）》，明确要求对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗，以减少社区和医院内传播。

《全国疾病预防控制行动方案（2024-2025年）》进一步强调“实现患者(huànzhě)早发现、早治疗和全程规范管理，对(duì)传染性患者规范隔离”。核心(héxīn)目标：通过隔离治疗降低结核病传播风险，尤其是在学校、养老机构(jīgòu)等重点场所。

新修订的《中华人民共和国传染病防治法》则从法律(fǎlǜ)层面强化了这一要求。第六十条法规首次(shǒucì)以法律形式明确，对传染性(chuánrǎnxìng)肺结核患者必须实施规范隔离治疗，并开展密切接触者筛查(shāichá)，这为医疗机构开展相关工作提供了刚性法律依据。

在业内(yènèi)专家看来，这些政策演进共同指向结核病防控关键——通过精准识别(shíbié)传染源、动态评估传播风险，实现科学隔离与精准治疗的有机统一。随着(suízhe)新修订传染病防治法正式实施，我国(wǒguó)结核病防治体系将迎来重大变革(biàngé)，即将从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理"的现代化防控体系升级。在此背景下，结核分子诊断技术，特别是(shì)能够精准区分活菌的RNA检测技术，也站在了(le)新的发展风口，迎来了前所未有的发展机遇。

TB-RNA技术在隔离治疗中有独特作用(zuòyòng)

在政策推动下，诊疗技术的(de)革新成为提升防控效率(xiàolǜ)的关键。仁度生物TB-RNA技术通过靶向检测结核分枝杆菌16SrRNA，实现了对活菌的特异性识别，这一(zhèyī)特性使其在快速精准诊断、动态监测疗效、减少医源性传播(chuánbō)等方面有独特的优势。

首先，在(zài)结核病的诊疗过程中，准确(zhǔnquè)判断活菌(huójūn)的存在对于控制传染源和(hé)调整治疗方案至关重要。目前，传统检测方法难以区分活菌与死菌，而DNA检测因残留核酸片段问题，易出现假阳性。TB-RNA检测技术则通过检测结核分枝杆菌RNA，有效解决了这一难题。与DNA检测不同，TB-RNA检测仅在存在活菌时(shí)呈阳性，可(kě)减少误判导致的不必要隔离。

据悉，仁度生物的全自动TB-RNA核酸检测分析(fēnxī)系统，作为国内唯一的快速(kuàisù)活菌检测产品，采用前沿流水线技术(jìshù)，自动化程度高(gāo)、操作安全(ānquán)、节省人工，可连续上样，兼顾报告速度和检测通量，能广泛用于结核的快速诊断和随访评估。这一技术的出现，为传染性肺结核的精准诊断提供了强有力的支持。

第二、 在结核病(jiéhébìng)治疗过程中，动态监测(jiāncè)病情变化对于优化隔离时长和调整治疗方案具有重要(zhòngyào)意义，TB-RNA检测技术在这一方面表现出独特优势。

据了解，治疗第2、4、8周时，TB-RNA阴转率与(yǔ)培养(péiyǎng)结果(jiéguǒ)高度一致，但检测周期更短，仅需数小时即可完成，相较于传统培养需数周才能得出(déchū)结果，大幅(dàfú)提升(tíshēng)了检测效率。例如，空洞型肺结核患者治疗8周时，TB-RNA阴转率达(dá)76.19%，与培养结果（80.95%）接近，且能更早地反映治疗效果。治疗5个月时，TB-RNA阳性率（15%）与培养（17.5%）一致，可快速识别治疗失败患者，及时调整治疗方案，避免治疗延误。目前，贵州省(guìzhōushěng)已明确将“结核分子生物学RNA检测阴性”作为传染性患者住院3周后的出院标准(biāozhǔn)之一(zhīyī)。较传统培养需6周报告阴性的模式，TB-RNA仅需数小时，显著缩短患者住院隔离(gélí)时间，提升医疗资源利用效率。

第三、在减少医源性(xìng)传播、强化感染控制方面，TB-RNA检测技术同样可发挥重要作用。门诊(ménzhěn)疑似患者通过TB-RNA快速筛查，阳性者(yángxìngzhě)可及时(jíshí)隔离，避免在候诊区等公共场所传播。治疗期间定期检测TB-RNA，若(ruò)阴转可转入普通病房或居家管理，降低(jiàngdī)院内交叉感染风险。在学校、监管场所等重点场所的聚集性疫情处置中(zhōng)，TB-RNA可快速筛查密切接触者中的活菌感染者，及时隔离治疗，阻断传播链。

国家及地方(dìfāng)政策的出台(chūtái)，为TB-RNA技术的应用提供了制度保障。具体(jùtǐ)而言，《全国结核病防治规划》明确将分子生物学技术（含(hán)TB-RNA）纳入诊疗规范，强调其在“主动筛查、精准诊断、疗效评估”中的作用。而广西、贵州(guìzhōu)等地的实践，则验证了该技术在政策落地中的可行性。

在实际应用中，多技术协同可进一步(jìnyíbù)提升结核病防治效果。比如(bǐrú)，初筛时，涂片与TB-RNA联合使用(shǐyòng)可快速排除非活动性感染，减少(jiǎnshǎo)不必要隔离；确诊时，TB-RNA联合培养可提高病原学阳性率，确保传染性患者不漏诊；疗效监测中，TB-RNA可替代部分培养需求，加速阴转评估(pínggū)，优化隔离流程。

这一模式将带来良好的卫生(wèishēng)经济学效益。TB-RNA阴转评估周期缩短，可减少(jiǎnshǎo)住院天数，降低医疗成本；避免DNA检测假阳性导致(dǎozhì)的过度隔离，减轻患者经济与心理负担。

在业内看来，TB-RNA 技术通过活菌特异性检测、快速疗效评估、精准指导隔离决策(juécè)，显著提升了传染性肺结核患者规范隔离治疗的科学性与效率，符合国家及地方政策对 “早(zǎo)发现、早隔离、全程管理” 的要求(yāoqiú)。未来需进一步推动该技术在基层(jīcéng)医疗机构(yīliáojīgòu)的普及，结合政策支持优化诊疗流程，为终结结核病流行提供技术支撑。