银诺医药二次递表港交所：两年亏损9亿元，核心产品已获批糖尿病适应证

继九源(jìjiǔyuán)基因、派格生物等国内药企后，又一家手握GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的(de)创新药企递表港交所。 6月9日，港交所官网显示，广州银诺医药集团股份有限公司（简称“银诺医药”）递交港交所上市申请，中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继(jì)2024年底后第二次冲刺(chōngcì)港股(gǎnggǔ)上市。 银诺(yínnuò)医药成立于2014年，其候选药物(yàowù)管线主要(zhǔyào)针对糖尿病和其他代谢性疾病，包括正在研发用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性(xiāngguānxìng)脂肪性肝炎(xìnggānyán)（MASH）的核心产品依苏帕格鲁肽α，以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内，银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月(yuè)(yuè)获批用于治疗2型糖尿病，并于2025年2月开始商业化。公司称，这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家(dìsānjiā)商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年全球医药行业的大热门品类，尤其是减重(jiǎnzhòng)方面的潜力备受(bèishòu)关注(guānzhù)。从国内来看，诺和诺德的司美格(měigé)鲁肽、礼来的替尔泊肽均已先后获批减重适应证，华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也(yě)已获批减重适应证。银诺医药的核心(héxīn)品种依苏帕格鲁肽α也在(zài)进行用于治疗肥胖和超重，已于2025年3月(yuè)启动IIb/III期临床试验阶段，预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(xìnggānyán)（MASH）IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND（临床试验申请）批准，预计将于2026年在中国及美国启动多中心临床试验。 “我们(wǒmen)将与(yǔ)许多拥有商业化团队及(jí)成熟销售(xiāoshòu)及营销业务的公司竞争。鉴于我们在销售及营销方面(fāngmiàn)的经验有限，我们可能无法(wúfǎ)成功地(dì)与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到，依苏帕格鲁肽α等产品的商业化需要大量的开支(kāizhī)、管理资源及时间，公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面，公司将不得不持续地与其他制药公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力，公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。 在(zài)生产(shēngchǎn)(shēngchǎn)方面，招股书显示，目前，银诺医药主要依赖CDMO（合同研发、生产与检测(jiǎncè)企业）支持(zhīchí)临床供应。公司正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略，近期将继续与CDMO合作伙伴(hézuòhuǒbàn)共同实现产品的初步商业化规模生产和供应。公司计划于2026年开始建设位于广州的生产设施，竣工后，新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。 除了依苏(yīsū)帕格鲁肽(pàgélǔtài)α，银诺医药还有一款减重在研药物YN202。招股书显示，这是一种(yīzhǒng)靶向生长素(shēngzhǎngsù)释放肽受体 (GHS-R)结合域的重组(chóngzǔ)融合蛋白。胃饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体，调节外周循环中胃饥饿素及肥胖(féipàng)相关激素的 水平，从而诱导饱腹感并减少食物摄入，从而减轻体重。YN202目前处于(yú)IND准备阶段，计划于2026年提交IND申请。 财务数据方面，2023年(nián)和2024年，银诺(yínnuò)医药其他收入和收益分别为(wèi)1684.9万元和2005.5万元，期内亏损(kuīsǔn)分别为7.33亿元和1.75亿元。对于亏损的(de)下降(xiàjiàng)，银诺医药称，主要是由于研发(yánfā)开支减少3.896亿元，2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元，分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%；行政(xíngzhèng)开支减少1.713亿元，主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称，未来几年，预计将继续产生经营亏损。 股权结构方面，截至(jiézhì)最后实际可行日期，银诺医药创始人、董事长、公司总经理及执行董事王庆华行使约36.07%的投票权。王庆华、广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海(shànghǎi)诺糖、香港医韵及香港银诺构成(gòuchéng)银诺医药的一组控股(kònggǔ)股东。 招股书显示，王庆华64岁，在代谢性(dàixièxìng)疾病领域拥有逾25年(nián)的专业知识，是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物(yàowù)的发明人。在创办公司之前，致力于(zhìlìyú)糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年，比如自2008年9月起，担任加拿大圣米高医院李嘉诚(lǐjiāchéng)知识研究院(yánjiūyuàn)以及内分泌及代谢部门资深科学家；自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自成立以来，银诺医药完成了多轮融资。对于此次(cǐcì)港股融资，银诺医药称，主要用于(yòngyú)核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市；用于补充营运资金(zījīn)及其他一般企业用途。 澎湃新闻记者(xīnwénjìzhě) 李潇潇 (本文来自澎湃新闻(xīnwén)，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)